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藥品取樣方法
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一、原料藥的取樣方法
固體或者半固體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,
用潔凈干燥的抽樣棒等適宜取樣工
具,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。一般應(yīng)當(dāng)從上、中、下、前、后、左、
右等不同部位取樣,
但不一定從同一抽樣單元的不同部位取樣,
而可在不同抽樣
單元的不同部位取樣。取得的單元樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,
并將品名、批號(hào)、抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該器具上。
n
個(gè)抽樣單元即有
n
個(gè)單元
樣品。
二、液體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,
先將液體混勻,
再用潔凈干燥的吸
管等適宜取樣工具,
從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。
有結(jié)晶析出的液體,
應(yīng)
當(dāng)在不影響藥品質(zhì)量的情況下,
使結(jié)晶溶解并混勻后取樣。
取得的單元樣品分別
置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,
并將品名、
批號(hào)、
抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該
器具上。
n
個(gè)抽樣單元即有
n
個(gè)單元樣品。
對(duì)非均質(zhì)液體原料藥(如混懸液),應(yīng)當(dāng)在充分混勻后迅速取樣。
三、制劑的取樣方法
制劑以完整的小包裝作為取樣對(duì)象,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。
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